仿制药立项被砍，研发机构毁约率或大增

添加日期：2019年5月9日 阅读：1888

在已经结束的第*轮“4+7”中，降价的激烈态势已经显露无疑。多个渠道的消息显示，第二轮4+7正在酝酿之中，出台只是一个时间问题。降价是否会延续?目前不得而知，但至少绝大部分企业都正为可能到来的降价而做好充分的应对准备。

如果没有意外，降价*凶猛的，仍然会出现在竞争厂家超过三家的品种上。这些产品将均是通过一致性评价的品种，但生产企业数量众多就决定了只有*低价才能在竞标中脱颖而出，后续才有机会利用争取到的市场份额。

客观的结果，是除了生产成本和原辅包成本之外，产品中选价格不会为推广营销费用再留有余地。行业人士向E药经理人表示，对于习惯高价格营销模式的企业来说，仿制药的“高价格”模式只剩下抢首仿这一条路。

抢首仿意味着技术难度的增加。从技术难度上来讲，一些缓控释片、吸入剂，甚至是与仿制药概念相似的生物类似药等，都是相对布局企业数量较少的领域，但有趋势显示，近一段时间以来，这类产品中已然出现投资过热的趋势。

业内消息显示，一批已经立项的仿制药项目正在陆续被停掉。一般来说，仿制药立项需要考虑多个维度，包其中既包括市场因素、临床因素，也需要考虑可能会涉及到的专利因素以及现有的注册策略。而市场环境的变化尤其是政策环境的变化，实际上会对企业立项产生重大的影响。具体来说，带量采购的执行和扩散，以及*低价中标、单一中标的具体执行路径，很大程度上会导致一些以仿制药为主的化学制药公司面临重新确定产品立项的现实问题，即是否还要持续的在某一类品种上去做持续性的投入?

相应的，一批药品生产研发外包机构或是研发机构自然也面临着即将攀升的毁约率。这可能是接下来一段时间内行业内*明显的变化。而对于制药企业来说，如何在当前的药品市场竞争环境下，合理的确定自己的研发立项，会是一个越来越重要的核心竞争能力。

责任编辑：琦琦 WWW.1168.TV 2019-5-9 14:03:22

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