添加日期：2018年4月13日 阅读：1627
2017年是医药政策大年，2018年，医药政策也将为行业带来更多的机遇与挑战。3月份，诸多关系到医药企业利益、行业未来发展的政策出台、实施。继《3月医药大事件之企业篇：聚焦热点 一览药企动态》后，笔者根据3月份内发布的医药政策进行了相关整理，以下就是3月医药大事件之政策篇。
2018年政府工作报告医药领域重点任务
3月5日，2018年政府工作报告出炉，中国医药卫生领域发展新风向也就此产生。据悉，2018年政府将推动医药领域改革创新，释放市场活力。如深化公立医院综合改革，报告指出，深化基础性关健领域改革，推动改革取得新突破，不断解放和发展社会生产力。创新着重于癌症等重大疾病的防治攻，强化基础研究和应用基础研究，启动一批科技创新重大项目，高标准建设国家实验室。
医疗领域推进“互联网+”，做大做强新兴产业集群，实施大数据发展行动，加强新一代人工智能研发应用，在医疗、养老、教育、文化、体育等多领域推进“互联网+”。实施健康中国战略，提高基本医保和大病保险保障水平，居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，一半用于大病保险等。
《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》征求意见
3月11日，《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》在CDE挂出，向社会公开征求意见。旨在为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求，进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制。
医药行业多部门体系调整
3月13日，国务院机构发布改革方案，医药行业相关部门体系被调整。包括撤销卫计委和医改办;组建卫健委;撤销CFDA;组建国家市场监督管理总局并下设国家药品监督管理局;组建国家医保局等。值得一提的是，医保局的组建将原本分属发改委、人社部、卫计委的职责集于一身，有望直接驱动医保支付改革，整合全国医保。
抗癌药零关税，以“靶向”改革化解民生痛点
3月20日，“一些市场热销的消费品包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度降低，降到零税率。”这一“降税”的承诺，给国内众多癌症等重症患者的生命透进了一束耀眼的光亮。如果抗癌药品零关税得以实现，可以预见的是，抗癌药品的终端价格将会大幅降低，极大减轻癌症患者及其家庭的经济负担。
中药饮片拟增微生物检验
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。**对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。
CDE公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见
3月27日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知，要求化学仿制药上市申请和一致性评价申请时，在注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括三批中试规模及以上批次样品6个月长期稳定性试验数据。
文章来源：中国制药网
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
