乱了、慌了！6省745张GSP证书被撤销！

添加日期：2017年12月21日 阅读：1523

进入12月，包括广东、山东、辽宁在内等多省食药监陆续发布整治成效。其中，广东、山东、辽宁、湖南、安徽以及海南省在内的6省份共撤销745张GSP证书。

根据实际情况，各自省份的整治重点也各有不同，其中广东食药监针对中药饮片经营以及网上药店进行了专项治理行动，湖南则创新了相关的检查方式，并将整治工作工作列入年度对市州局重点业务工作考评内容。



广东撤销167张GSP

广东食品药品监督管理局公布的数据显示，截至10月，已吊(注)销药品零售企业《药品经营许可证》329张，撤销药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证证书167张，责令限期整改药品零售企业5513家、诊所1417家，移交稽查立案查处1655宗，罚款141.65万元，移送公安部门查处16宗，通报卫生计生部门25宗。城乡接合部和农村地区药店诊所违法违规现象得到有效遏制。

整治同时结合年初制定的全省药品安全风险隐患排查工作一并开展，包括药品流通领域违法经营行为专项整治“回头看”行动，城乡接合部、农村地区单体药店和个体诊所药品经营秩序专项治理行动和对药材，中药饮片经营活动专项治理的“正本清源”行动，互联网药品经营企业专项治理的“清网行动”。通过专项整治切实加强城乡接合部和农村等偏僻、偏远地区药品流通渠道的风险防控，进一步规范药品购进渠道，有效打击制售假劣药品等违法违规行为。

山东撤销161张GSP

山东省局今年制定印发了《关于印发城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治实施方案的通知》，确定了集中整治工作目标、工作重点和相关要求。

截至目前完成药店诊所监督检查39973家，立案查处药店1265家，诊所1341家， 撤销GSP证书161个，吊销药品经营许可证13个，移送司法部门案件5件，向卫计委通报违法违规单位24家次，罚没款796.4万元。

一是组织城乡结合部农村药店诊所自查自纠。要求相关单位对药品经营使用行为认真开展自查，分析风险隐患并制定整改措施。全省45600家药店诊所提交了自查整改报告，并对报告的真实性作出承诺。对未按期提交整改报告的129家药店诊所，在省局网站进行了公告，并列为重点检查对象。

二是加强药品经营使用环节监督检查力度。结合药品经营企业跟踪检查、特殊药品日常监管等相关工作，细化检查措施，落实检查责任，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量安全。

三是坚持问题导向。加强特殊药品、心脑血管类药品、含特殊药品复方制剂、医用氧气等高风险药品监管，严肃查处从非法渠道购进药品行为。

四是依法打击药品违法行为。坚持监检结合，加大对相关药店、诊所药品监督抽检力度、提高靶向性，集中执法力量，加大药品经营使用重点案件的线索排查和查办力度。

五是开展督查和随机抽查。省局派出检查组对市局开展城乡接合部和农村地区药店、诊所集中整治情况进行了督导，并对27家药店、32家诊所进行了随机抽查。

辽宁撤销217张GSP

辽宁省食药监局从今年3月31日起，持续开展为期近8个月的农村和城乡结合部药店诊所专项整治，此次专项整治期间，辽宁省共检查药店12556家，责令整改2749家、行政处罚3072家，依法撤销217家药店GSP证书，吊销1家药店《药品经营许可证》;检查诊所17993家，责令整改3641家、行政处罚4109家，通报卫生计生部门7家;立案查处3574件，罚没款合计302万元，移送公安机关5件。

针对农村及城乡结合区域监管面广、监管力量相对薄弱，安全隐患难以发现的实际情况，辽宁省食药监自3月31日开始持续开展农村和城乡结合部药店诊所专项整治，重点对药店和诊所从非法渠道购进药品并销售使用、未经批准擅自配制制剂等13项违法违规行为进行集中打击，规范药品市场秩序。

据省食药监相关负责人介绍，此次整治采用药品流通监管与稽查办案人员联合检查模式，通过检查现场对可疑物品及材料先行登记保存，实现第*时间固定证据，为后续调查处理和违法行为的认定提供了有力的客观证据。

湖南撤销136张GSP

今年以来，湖南省食药监局认真贯彻落实“四个*严”工作要求，以强化风险防控为主线，组织开展全省城乡结合部和农村药店诊所药品质量安全集中整治，在整治工作中，湖南省共有9796药店、9690诊所纳入整治范围，其中9756家药店，9559家诊所均按期提交了自查报告。

在自查基础上，各市州及县区局采取分组、分片或集中等多种形式，对辖区内符合整治条件的药店诊所开展“地毯式、拉网式”的全覆盖检查。实现了建档排查率**，检查覆盖率**，违法行为限期整改及查处**。在整治工作中，责令整改企业2068家，撤销GSP证书136张，约谈企业200余家，清理挂证执业药师40人，联合卫生计生部门吊销《医疗机构执业许可证》4家，立案查处2057件，罚没款近300万元。

一是精心安排部署。印发《开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》，制订方案，明确工作任务和职责分工，通过企业自查、市州核查、省局督查、全面总结四个阶段，对城乡结合部和农村药店诊所开展重点整治，确保整治工作顺利实施。

二是突出整治重点。规范药品购进渠道。开展进货渠道自查和检查，严格药品购销渠道管理，严格执行票据检查验收制度，做到票、账、货、款相符。加强含特殊药品复方制剂监管。加强对含麻黄碱类复方制剂等含特殊药品复方制剂的监管，重点对销售流向、票据、禁止现金交易以及销售数量与处方数量一致性情况进行核查。执业药师在岗情况，重点核查是否存在执业药师挂证等违法违规行为。强化药品陈列储存管理。督促企业严格执行新版药品GSP和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，按规定配备冷藏、阴凉储存设施设备，确保药品质量安全。

三是创新检查方式。注重收集药品抽验、投诉举报、案件稽查等线索，采用飞行检查、跟踪检查、专项检查等方式，结合日常监管工作和其他中心工作，加大对城乡结合部和农村药店诊所监督检查力度，结合全省药品流通领域违法行为专项整治行动，开展对上游药品批发企业延伸检查和核查，形成覆盖药品批发、零售连锁、零售企业和诊所在内的全链条检查。

四是加强督导检查。为推动农村和城乡结合部地区药店诊所专项整治工作顺利开展，省局将此项工作列入年度对市州局重点业务工作考评内容，并于10月至11月，组织督查组对14个市州的集中整治工作开展了督查，对发现的违法违规问题进行梳理，分析研判风险点和风险级别，制定对应的防范措施，为进一步做好明年的监管工作提供支持。

安徽撤销39张GSP

安徽省局组织开展了为期5个月的全省城乡接合部和农村地区药店、诊所药品安全集中整治，取得显著成效。本次集中整治中，安徽省食品药品监管系统共出动执法人员2.2万人次，监督检查药店、诊所1.2万余家次。其中，检查药店1万余家次，责令限期整改3420家、立案查处525起、移送公安机关案件9起、撤销药品GSP认证证书39家、责令停业整顿17家，吊销《药品经营许可证》10家;检查诊所2352家，责令限期整改600家、立案查处104起、移交卫生计生部门5起，移送公安机关案件1起。

一是认真组织部署。召开专题会议，开展全省系统集中动员;印发《安徽省开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治实施方案》，明确专项整治的内容、时间、方法和步骤等要求;开展专项培训，对重点整治内容进行逐项分解、细化和讲解。

二是严格督查抽查。组织对各市集中整治情况开展督查，全省共随机抽取55家药店、21家诊所进行飞行检查，责令撤销GSP证书9张，及时纠正存在的问题。先后在省局门户网站发布通告2期，及时曝光在集中整治工作中被撤销GSP证书或吊销《药品经营许可证》的药店信息，在全省范围内形成了强有力的震慑效果。

三是扩大社会监督。利用报刊、广播、网络等多种形式，积极宣传集中整治的目的、意义和主要成效;同时，畅通投诉举报渠道，做好投诉举报工作，形成全社会共治共享的良好氛围。

海南撤销25张GSP证书

日前，海南省食品药品监督管理局发布关于海南省2017年度撤销《药品经营质量管理规范认证证书》和吊销《药品经营许可证》企业名单的公告，其中，共有3家药店被吊销《药品经营许可证》，25家药店被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。

其中，药店被撤销GSP的原因包括采购药品时未向供货单位索取发票，未建立完整真实的采购、验收、销售记录，采购药品时票、账、货不相符，无法提供随货通行单等严重违反《药品经营质量管理规范》行为，以及计算机系统未能正常运行，无法查看药品的购进、验收和销售记录，未凭处方销售处方药等严重违反GSP行为。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-12-21 10:22:47

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